Според барањата на клиентите во светот и побарувачката на производи, ние ја напишавме брошурата за КК и соодветните досиеја за процедури за ревизија на системот за КК за сите колеги и целата процедура за производство. Нашата компанија продолжува да го подобрува концептот за управување и има воспоставено зрело истражување и производство на КК. Врз основа на постојаната технолошка иновација, зрели истражувања и технологии ќе бидат обезбедени за да се задоволи побарувачката за квалитет на нашата царина.
Како и секогаш, нашата компанија е посветена на:
-Инсистирајте на иновациите во услугите, следете целосно задоволство и одлично искуство на нашите клиенти
-Инсистирајте на технолошката иновација и продолжете да го развивате квалитетот на производите и услугите
Имаме инструмент за анализа, вклучително NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR и полариметар итн. Во нашата лабораторија.
ОБЕЗБЕДУВАЕ НА КВАЛИТЕТ
Активности и одговорности:
- Објавување на протоколи за квалификација и валидација;
- Објавување на документи: спецификации; Главни рекорди на серии, СОП;
- Разгледување и пуштање во серија, архивирање;
- Објавување на серија записи;
- Контрола на промена, контрола на отстапување, истраги;
- Одобрување на протоколи за валидација;
- Обука;
- Внатрешни ревизии, усогласеност;
- Квалификации на добавувачи и ревизии на добавувачи;
- Тврди, повлекува, итн.
КОНТРОЛА НА КВАЛИТЕТ
Во нашите лаборатории и работилници, ние обезбедуваме анализа и проверка на квалитетот преку контрола на целиот процес за да бидете сигурни дека секоја серија на нашиот производ ги исполнува барањата на нашиот клиент.
Активности и одговорности:
- Развој и одобрување на спецификации;
- Земање примероци, аналитичка проверка и ослободување на суровини, репроматеријали и примероци за чистење;
- Земање примероци, аналитичка проверка и одобрување на API и готови производи;
- Издавање на API и финални производи;
- Квалификација и одржување на опремата;
- Пренесување и валидација на методот;
- Одобрување на документи: аналитички процедури, СОП;
- Тестови за стабилност;
- Стрес-тестови.