1

КВАЛИТЕТ

Според барањата на клиентите во светот и побарувачката на производи, ние ја напишавме брошурата за КК и соодветните досиеја за процедури за ревизија на системот за КК за сите колеги и целата процедура за производство. Нашата компанија продолжува да го подобрува концептот за управување и има воспоставено зрело истражување и производство на КК. Врз основа на постојаната технолошка иновација, зрели истражувања и технологии ќе бидат обезбедени за да се задоволи побарувачката за квалитет на нашата царина.

Како и секогаш, нашата компанија е посветена на:

-Инсистирајте на иновациите во услугите, следете целосно задоволство и одлично искуство на нашите клиенти

-Инсистирајте на технолошката иновација и продолжете да го развивате квалитетот на производите и услугите

Имаме инструмент за анализа, вклучително NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR и полариметар итн. Во нашата лабораторија.

ОБЕЗБЕДУВАЕ НА КВАЛИТЕТ

Активности и одговорности:

  • Објавување на протоколи за квалификација и валидација;
  • Објавување на документи: спецификации; Главни рекорди на серии, СОП;
  • Разгледување и пуштање во серија, архивирање;
  • Објавување на серија записи;
  • Контрола на промена, контрола на отстапување, истраги;
  • Одобрување на протоколи за валидација;
  • Обука;
  • Внатрешни ревизии, усогласеност;
  • Квалификации на добавувачи и ревизии на добавувачи;
  • Тврди, повлекува, итн.

КОНТРОЛА НА КВАЛИТЕТ

Во нашите лаборатории и работилници, ние обезбедуваме анализа и проверка на квалитетот преку контрола на целиот процес за да бидете сигурни дека секоја серија на нашиот производ ги исполнува барањата на нашиот клиент.

Активности и одговорности:

  • Развој и одобрување на спецификации;
  • Земање примероци, аналитичка проверка и ослободување на суровини, репроматеријали и примероци за чистење;
  • Земање примероци, аналитичка проверка и одобрување на API и готови производи;
  • Издавање на API и финални производи;
  • Квалификација и одржување на опремата;
  • Пренесување и валидација на методот;
  • Одобрување на документи: аналитички процедури, СОП;
  • Тестови за стабилност;
  • Стрес-тестови.